關于印發打擊保健食品“四非”專項行動工作方案的通知

發布單位

國家食品藥品監督管理總局

發布文號 食藥監〔2013〕15號

發布日期 2013-05-13 生效日期 2013-05-13

有效性狀態 廢止日期 暫無

屬性 專業屬性 其他

備注 暫無

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局：

為進一步加強保健食品監管，整頓和規范保健食品市場秩序，針對當前保健食品市場存在的突出問題，總局組織制定了打擊保健食品“四非”專項行動工作方案?，F印發給你們，請認真組織實施。

國家食品藥品監督管理總局

2013年5月13日

打擊保健食品“四非”專項行動工作方案

為進一步加強保健食品監管，整頓和規范保健食品市場秩序，嚴厲打擊保健食品非法生產、非法經營、非法添加和非法宣傳（下稱“四非”）等違法違規行為，特制定本工作方案。

一、總體目標

深入貫徹落實《食品安全法》、《刑法修正案（八）》和《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》（下稱《特別規定》）等法律法規中有關保健食品監管的規定，按照整治、懲處和規范相結合的總體要求，利用五個月時間集中開展專項行動，以打擊“四非”、拒絕假劣、凈化市場、保障安全為主要目標，以重點產品、重點企業、重點區域、重點案件為突破口，采取摸底排查、突擊檢查、公開曝光的方式，主動出擊，重典治亂，在全國范圍內形成打擊保健食品生產經營違法違規行為高壓態勢，促進保健食品生產經營秩序進一步好轉。

二、打擊重點和法律依據

為確保打擊有力、政策統一，各地要嚴格執行《食品安全法》、《刑法修正案（八）》、《特別規定》等法律法規的規定。在此次專項行動中，發現“四非”行為的，一律按法律法規規定的上限予以處罰；情節嚴重的，一律吊銷生產經營者和產品的許可證件；涉及犯罪的，一律移送公安機關依法追究刑事責任；對存在安全隱患的產品，一律封存、下架、責令企業召回并監督銷毀。

各級食品藥品監督管理部門實施行政處罰的具體要求是：

（一）打擊保健食品非法生產行為。發現下列情形的，按《食品安全法》第八十四條、八十五條、八十六條、八十七條和《刑法修正案（八）》第二十四條、二十五條相應規定予以處罰：

1.地下黑窩點生產保健食品的；

2.企業未經許可生產保健食品的；

3.在生產過程中偷工減料、摻雜摻假或者不按照批準內容生產保健食品的；

4.生產的保健食品存在重金屬、微生物超標等質量問題的；

5.違法違規委托生產的。

遇有特殊情形，不能適用《食品安全法》、《刑法修正案（八）》規定的，依照《特別規定》第三條、四條、五條相應規定予以處罰。

（二）打擊保健食品非法經營行為。發現下列情形的，按《食品安全法》第八十四條、八十五條、八十六條、八十七條、九十條和《刑法修正案（八）》第二十四條、二十五條相應規定予以處罰：

1.未經食品流通許可或保健食品流通許可經營保健食品的；

2.經營假冒保健食品文號、標志以及未經批準聲稱特定保健功能產品的；

3.經營保健食品產品質量不合格或來源不明的；

4.以會議、講座等形式違法銷售保健食品的；

5.市場開辦者對入場的保健食品經營者未履行市場開辦責任的。

遇有特殊情形，不能適用《食品安全法》、《刑法修正案（八）》規定的，依照《特別規定》第三條、四條、五條相應規定予以處罰。

（三）打擊保健食品非法添加行為。發現下列情形的，按《食品安全法》第八十五條、八十六條和《刑法修正案（八）》第二十四條、二十五條相應規定予以處罰：

1.在生產減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、輔助降血壓等保健食品中非法添加藥物的；

2.明知保健食品存在非法添加藥物，仍然繼續經營的。

（四）打擊保健食品非法宣傳行為。發現下列情形的，按《食品安全法》第八十七條、九十四條相應規定予以處罰：

1.在保健食品標簽、說明書、廣告中夸大功能范圍的；

2.宣稱保健食品具有疾病預防或治療功能的；

3.虛構保健食品監制、出品、推薦單位信息的；

4.未經審查發布保健食品廣告的；

5.不按照保健食品廣告審查內容發布廣告的。

三、分階段實施的工作安排

此次專項行動從2013年5月初開始至9月底，分為檢查整治、案件查辦和規范提高三個階段。三個階段的工作任務互為銜接，時間進度服從工作質量，重在解決問題和排除隱患，不搞一陣風，其中檢查整治、案件查辦兩個階段的主要工作任務力爭在四個月內完成，規范提高階段的主要工作任務力爭在一個月內完成。

（一）檢查整治階段，主要任務是：

1.總局在組織摸底調查的基礎上，明確專項行動方案，確定“重點監督檢查的產品及企業名單”（名單和相關工作要求另行下發），并召開專題會議進行部署。組織對個別重點案件線索開展飛行檢查和暗訪，開展專項抽檢，對各?。▍^、市）專項行動工作進行督查。

2.各?。▍^、市）食品藥品監督管理部門要按照總局的統一部署，制定轄區內的具體實施方案，總局交辦的飛行檢查任務，最多委托地市食品藥品監督管理部門，不得層層轉交。同時，要結合本地日常監管、風險監測和投訴舉報工作情況，制定“轄區內重點監督檢查的產品及企業名單”，組織市縣食品藥品監督管理部門進行暗訪暗查和突擊檢查。

3.各市縣食品藥品監督管理部門要按照統一部署，加大對轄區內保健食品“四非”行為的監督檢查力度，尤其要對保健食品主要集散地和批發市場等進行全覆蓋的監督檢查。

（二）案件查辦階段，主要任務是：

1.各級食品藥品監督管理部門要在第一階段工作的基礎上，抓好違法違規行為的立案和查處工作。案件查處工作依屬地管理的原則，由當地食品藥品監督管理部門根據檢查中發現的問題，追根溯源，一查到底，著力突破一批群眾舉報的線索、查處一批違法違規行為、移送一批刑事案件，形成打擊違法違規行為的震懾力。

2.各?。▍^、市）食品藥品監督管理部門要完成總局交辦的監督檢查任務，依法作出處理，并按要求向總局報送監督檢查和處理結果。

3.總局加強對各地查處工作的指導，組織對跨省重大案件的協調，對重點案件進行掛牌督辦，加強與工商、公安等部門的溝通與配合。

（三）規范提高階段，主要任務是：

1.各地食品藥品監督管理部門對專項行動進行階段性總結，針對存在的突出問題，查找監管工作的漏洞和薄弱環節，督促企業規范和加強內部管理，落實企業的主體責任，繼續保持打擊違法違規行為的高壓態勢，切實鞏固專項行動成果。

2.總局對專項行動工作進行總結，對一些好經驗、好做法，努力形成長效監管機制。同時組織研究制定規范生產經營行為的政策措施，進一步完善生產許可、生產經營監管、委托生產管理、標簽說明書管理、廣告審查等規定。

3．總局組織深入研究保健食品監管制度設計，逐步形成全社會共治的大格局。同時，進一步推動立法工作，切實做好保健食品相關法律法規及配套規章制修訂準備，進一步完善監管執法依據，加大懲處力度，形成保健食品監管的良好法治環境。

四、工作要求

（一）加強組織領導。各級食品藥品監督管理部門要高度重視此次專項行動，切實加強領導，主要負責同志要靠前指揮，推動專項行動各項工作順利開展?？偩殖闪⒈＝∈称穼ｍ椥袆宇I導小組，下設綜合協調工作組、新聞宣傳工作組、檢查指導工作組、技術支撐工作組，同時設立日常事務辦公室。各?。▍^、市）食品藥品監督管理部門要結合轄區實際，成立領導小組和相應的工作機構，配備專門人員，制定具體實施方案，確保工作經費。

（二）落實工作責任。各級食品藥品監督管理部門要加強與工商、公安等部門的溝通協作，對發現的違法違規行為要及時處理，該處罰的必須處罰、該曝光的必須曝光、該吊銷許可證件的必須吊銷、該移送公安機關的必須移送。同時要嚴肅工作紀律，落實屬地管理責任，對于工作不落實、協查不配合、監督檢查走過場以及案件查處不力、通風報信、失職瀆職的，依紀依規追究相關人員責任。

（三）強化社會監督?？偩种贫▽ｍ椥袆有侣勑麄鞴ぷ鞣桨?，加強輿論宣傳，營造良好氛圍。各地要按照總局新聞宣傳工作的要求，嚴格執行新聞紀律，規范信息發布。專項行動期間，涉及案件查處情況的信息，由各?。▍^、市）食品藥品監督管理部門統一發布；涉及重大案件的信息，發布前報總局保健食品專項行動領導小組批準。同時，要發揮投訴舉報作用，鼓勵社會各界通過舉報電話、網絡，向當地食品藥品監督管理部門舉報保健食品違法違規行為（投訴舉報電話：12331，投訴舉報網站：http://www.sfdaccr.org.cn/）。

（四）做好信息報送。各?。▍^、市）食品藥品監督管理部門要及時向總局報送專項行動的工作進展、主要成效、重大案件和工作中遇到的重要問題。各?。▍^、市）食品藥品監督管理部門于5月31日和9月30日前向總局報送專項行動具體實施方案和專項行動工作總結，在專項行動期間，每月10日前報送上月專項行動階段進展情況。對符合撤銷、注銷保健食品批準證書的，及時連同相關材料上報總局。

聯系人：郭海峰、靳松

電話：（010）88330876、88331360

傳真：（010）88330514

郵箱：guohf@sfda.gov.cn、jinsong@sfda.gov.cn